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📋 바이오솔루션 2015년 사업보고서 상세 요약

- **2015.01**: 장송선, 윤정현 각자대표이사로 변경

종목 086820 사업연도 2015 접수 2016-03-30 20160330002673
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㈜바이오솔루션 2015년 사업보고서 핵심 요약

매출액
2,170백만원
전년 2,961백만원 (약 22% 감소)
당기순손실
-3,003백만원
전년 -2,515백만원 / 주당순손실 -554원
R&D 매출액 대비 비율
87.09%
전년 56.54% / R&D비용 1,890백만원, 연구인력 15명
케라힐 매출 의존도
84.55%
케라힐 1,834,868천원 / 산재 화상환자 감소 영향

2015년 핵심 키워드

케라힐-알로 MFDS 품목허가 (2015.10) 회사명 변경: 엠씨티티바이오 → 바이오솔루션 (2016.01.12) 대표이사 변경: 윤정현·이정선 체제 전환상환우선주 전량 보통주 조기전환 (2015.08.10) 유상증자 7,404백만원

㈜바이오솔루션(086820) 2015년 사업보고서 분석

기준 공시: 사업보고서 (2015.12), 접수번호 20160330002673, 접수일 2016.03.30
원문에 기재된 사항만을 근거로 작성. 수치·연도·비율은 원문 그대로 인용.


1) 회사 개요·지배구조 변화

1-1. 기본 개요

항목 내용
법인명 주식회사 바이오솔루션 (Biosolution Co., Ltd.)
약식 ㈜바이오솔루션 / Biosolution Co.,Ltd.
설립일 2000년 1월 14일 (설립목적: 세포치료제 기술개발 및 제조·판매)
본사 서울특별시 노원구 공릉로 232, 519 (공릉동, 서울과학기술대학교 교내 서울테크노파크)
전화 02-3446-8884
홈페이지 http://www.biosolutions.co.kr
중소기업 해당 여부 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업
연결대상 종속회사 2015.12.31 현재 해당사항 없음
계열회사 해당사항 없음
회계감사인 삼일회계법인 (제16기/제15기), 삼덕회계법인 (제14기)

1-2. 주요 지배구조 변화 (2015년)


2) 사업 모델·주요 제품/서비스

2-1. 사업 포지셔닝

2-2. 제품 파이프라인 및 판매 현황

제품/서비스 분류 적응증·용도 라이선스/허가 상용화 상태
케라힐 (Keraheal) 자가유래 피부각질세포치료제(분무형) 심한 2도·3도 화상 2006년 MFDS 품목허가, 2006년 KGMP 승인 판매 중
케라힐-알로 (Keraheal-Allo) 동종표피(피부각질)세포치료제 화상(적용범위·적응증 확장, 소아 대상) 2015.10 MFDS 품목허가 판매 준비 중
카티라이프 (Cartilife) 구슬형태 자가 연골조직세포치료제 관절염 치료 조건부임상 2상 완료, 1년 추적관찰 후 품목허가 진행 예정 임상단계
리포카티젠 (Lipocatigen™) 유전자가 도입된 동종 줄기세포치료제 퇴행성골관절염 보건복지부 첨단의료기술개발사업 과제(2015.01 선정) 비임상
창상피복제 P물질(펩타이드) 함유 상처 치유·습윤환경 유지, 줄기세포 이동 촉진 2009년 Nature Medicine 발표 연구 기반 비임상, 자료 준비 중
케라스킨 (KeraSkin) 3차원 인간 표피조직 (배양 인체조직 모델) 독성·효능 평가 동물실험 대체 OECD TG 등재 검증 중 (MFDS 주관) 판매 중
멜라스킨 (MelaSkin) 3차원 표피조직 동일 판매 중
인공각막모델 (MCTT-HCE) 각막 모델 OECD 등재 추진 검증 중 판매 중
인공구강점막모델 구강점막 모델 독성·효능 평가 판매 중
스템수 (STeM水) 줄기세포 배양액 추출물 화장품 원료 주름개선·미백·피부 탄력 2011년 식약청고시 인체유래 세포·조직 배양액 안전기준 적합 입증 시판 중
RMS 연구용 배양세포, 연구 컨설팅, 실험 용역 R&D 지원 판매 중
화장품 등(상품) 판매 중
기능성효능평가 시험법용 한국인 피부전층배양피부모델 인공피부 모델 미백·항노화 등 기능성 화장품 피부효능 평가 동국대 산학협력단 위탁(2013.11~2017.10) 개발 중

2-3. 판매경로

2-4. KGMP 및 생산시설


3) 매출·수주·부문별 매출

3-1. 2015년 제품별 매출 (단위: 천원)

매출유형 품목 매출액 비율 제품 설명
제품 케라힐 1,834,868 84.55% 자가유래 피부각질세포치료제, 심한 2도·3도 화상 적용, 2006년 품목허가
제품 동물대체법모델 161,800 7.46% 케라스킨, 멜라스킨, 인공각막·구강점막 모델 등
제품 스템수 61,327 2.83% 줄기세포 배양액 화장품 원료 및 원료 포함 화장품류
제품 RMS 9,047 0.42% 연구용 배양세포, 연구 컨설팅·실험용역
상품 화장품 등 52,167 2.40%
기타 50,909 2.34%
합계 2,170,119 100.00% 2015연도 기준

3-2. 연도별 매출 추이 (단위: 백만원)

구분 2015연도(16기) 2014연도(15기) 2013연도(14기)
세포치료제 등 매출액 2,170 2,961 4,608
비중(셀치료제 외 포함) 100.00%
– 세포치료제 1,835 (80.07% 추정) 3,822 (82.94%) 4,608 (100.00%)
– 기타(동물대체법 모델 등) (약 335) (약 1,139)

※ 원문 표에 일부 결손치가 있어 ( )는 "추정" 표기 없이 원문 그대로 병기. 비율은 "비중" 칼럼이 14기 100.00%로만 명시되어 있는 등 OCR 정합성에 한계가 있음.

3-3. 수주현황

3-4. 주요 고객 의존도 (단위: 원)

고객 2015연도 2014연도 비고
고객 A 1,243,937,240 1,759,966,122 매출 10% 이상
고객 B 90,630,000 매출 10% 이상

3-5. 지역별 매출 (원문 표)


4) 원가·마진·R&D·인력

4-1. 손익요약 (단위: 백만원, 손익계산서 기준)

과목 2015(당)기 2014(전)기
Ⅰ. 매출액 2,170 2,961
Ⅱ. 매출원가 1,288 1,386
Ⅲ. 매출총이익 882 1,575
Ⅳ. 판매비와관리비 4,142 4,310
Ⅴ. 영업손실 (3,259) (2,735)
Ⅸ. 기타포괄손익
보험수리적손익
Ⅹ. 총포괄손실 (3,109) (2,596)
Ⅺ. 기본/희석 주당순손실 (원) (554) (496)
기타수익 357 262
기타비용
법인세비용차감전순손실 (3,003) (2,515)
당기순손실 (3,003) (2,515)

※ 2013연도(14기) 당기순이익 333백만원, 주당순이익 80원은 K-GAAP 결산치이며, K-IFRS 미적용·미감사. (요약재무정보 표)

4-2. 매출원가·판매비와관리비 주요 내역 (2015/2014, 단위: 백만원)

항목 2015 2014
매출원가(총액) 1,288 1,386
퇴직급여(매출원가) (32)
경상연구개발비(제조원가) 1,622
합 계(원가+판관비) 5,430 5,696
감가상각비(판관비) 643 964
무형자산상각비(판관비) 745 1,158
인건비(급여) 300 188
운반비 14 12
교육훈련비 0.08
지급수수료(판관비)

※ 원문 일부 표의 행렬 정렬이 중첩되어 있어, "퇴직급여 충당금 731→878" 등 변동 표도 함께 공시됨.

4-3. 연구개발

가. R&D 조직·인력 (2015년 기말, 단위: 명)

직위 인원
연구소장 1
연구부소장 1
책임연구원 2
선임연구원 4
주임연구원
연구원
소계 15

나. 연구개발비용 (단위: 천원)

구분 2015연도(16기) 2014연도(15기) 2013연도(14기)
제조원가(연구개발) 52,597 1,622,283 1,023,611
합계 1,889,979 1,674,385 1,023,611
매출액 대비 비율 87.09% 56.54% 22.21%

※ R&D 비용 총액(비용인식): 2015년 1,837백만원 / 2014년 1,622백만원 (재무제표 주석 별도)

다. 주요 R&D 과제

연구과제 주관/공동 연구기간 연구결과 상품화 단계
자가 피부각질세포치료제 개발 당사/원자력의학원 2000.11~2006.06 케라힐 품목허가·공급 매출발생
동종 피부각질세포치료제 개발 당사 2008.01~2015.10 케라힐-알로 품목허가 상용화 추진
자가 연골세포치료제 개발 당사 2005.10~현재 카티라이프 임상 2상 진행 임상시험 진행 중
배양 인체 피부 개발 당사 2007.09~2011.10 케라스킨/멜라스킨/케라스킨-FT 공급 매출발생
배양 인체 조직 개발 당사 2007.01~현재 각막·구강점막 모델 공급, 간조직 개발 중 매출발생 + 개발 중
기능성 줄기세포 배양액 화장품 원료 당사 2008.04~2012.03 스템수 공급 매출발생
창상 피복제 개발 당사 2007.05~현재 비임상시험 중 임상자료 준비 중 (원료물질 변경으로 지연)
인체유래 초대 배양 세포 공급 당사 2000.11~2003.10 인체 배양 세포 공급 매출발생
유전자세포치료제 리포카티젠 실용화 당사/동국대 2014.12~현재 비임상 중, 기초연구 비임상
무지지체 조직공학 구슬형 바이오 인공연골 당사 2015.08~현재 임상 중, 3상 조건부 품목허가 목표 임상
한국인 피부전층배양피부모델 당사(동국대 산학협력단 위탁) 2013.11~2017.10 한국인 인공피부 모델 기반 구축 개발 중

4-4. 인력 (단위: 명, 백만원)

구분 인원(성별) 평균근속연수 연간급여총액 1인평균급여액
기간의 정함이 없는 근로자 10,246,770천원(원)
연구개발인력 15명(2015년 기말)
등기임원 1명(이정선, 남/1970.09 출생) 10년 3개월
사외이사 1명(황만순, 여/1951.07 출생)
미등기임원 연구이사 등

※ 원문 표의 일부 수치(예: 10,246,770)는 단위 표기가 모호하여 원문 그대로 인용. 등기임원·미등기임원 경력 연수가 상이하여 OCR 정합성 한계 있음.

4-5. 주요 경영진 보상 (단위: 원)

항목 2015연도 2014연도
급여 314,160,080 280,395,174

5) 리스크·규제·임상/허가

5-1. 임상·허가 마일스톤 (2015)

5-2. 정부 규제·지원 환경

5-3. 시장·산업 리스크

5-4. 재무·시장 리스크

5-5. 자본조달비율 (단위: 백만원)

구분 당기말 전기말
총차입금 (원문 표) (원문 표)
부채 2,395 6,396
현금및현금성자산 (1,238)

※ 원문 표에서 총차입금·현금 행은 정합성 떨어짐. 부채/자본 관련 표기는 원문 그대로 인용.

5-6. 소송·계약·보증

5-7. 당기말 대출약정


6) 자회사·관계사·투자

6-1. 종속회사·계열회사

6-2. 특수관계자 거래

6-3. 현금흐름 및 자금조달 (단위: 원)

구분 2015연도 2014연도
영업활동 현금흐름 (2,015,652,954) (1,863,571,516)
– 영업으로부터 창출 현금 (2,037,548,717) (1,854,221,406)
– 이자의 수취 34,660,779 13,645,278
– 이자의 지급 (177,600,000) (624,215,939)
재무활동 현금흐름 3,619,934,600 4,379,996,000
– 재무활동 현금 유입액 4,942,737,702
– 단기차입금 차입 942,803,102 380,000,000
– 전환상환우선주 발행 3,999,934,600
– 재무활동 현금 유출액 (1,322,803,102)
– 단기차입금 상환
– 유상증자(자본변동표 기준) 7,404,404,724
현금및현금성자산 순증가 1,167,938,880

※ 원문 자본변동표: 이익잉여금 (18,119,925,388) → 당기결손 (3,743,382,335) → 전기결손 (6,851,926,173) 흐름

6-4. 주요 회계정책 변경

6-5. 지적재산권(요약)

6-6. 회계감사

사업연도 감사인 보수(천원) 투입시간(시간)
제16기(2015) 삼일회계법인 46,500 556
제15기(2014) 삼일회계법인 33,000 401
제14기(2013) 삼덕회계법인 15,000 230
비감사용역(2015) 5,000

7) 전년 대비 핵심 변화 (Bullet)

매출·손익
- 매출액 2,170백만원 (2015) vs 2,961백만원 (2014), 약 22% 감소 — 산재 화상환자 감소로 케라힐 매출 부진이 핵심 원인
- 영업손실 (3,259)백만원 vs (2,735)백만원, 적자 폭 약 524백만원 확대 — 판매비와관리비는 4,310 → 4,142백만원으로 소폭 감소했으나 매출 감소폭이 더 큼
- 당기순손실 (3,003)백만원 vs (2,515)백만원, 적자 폭 약 488백만원 확대
- 주당순손실 (554)원 vs (496)원
- 매출원가는 1,386 → 1,288백만원으로 감소, 매출총이익은 1,575 → 882백만원으로 축소

R&D 투자
- R&D 비용 합계 1,674백만원 → 1,889,979천원(≈1,890백만원) 으로 증가
- R&D 매출액 대비 비율 56.54% → 87.09% (R&D 비중 크게 확대)
- 연구개발인력 15명 (2015년 기말)

제품/허가
- 케라힐-알로(Keraheal-Allo) MFDS 품목허가 승인(2015.10) — 동종 피부각질세포치료제, 케라힐 매출 84.55%(1,834,868천원) 의존 구조에서 제품 라인업 다변화 기반 확보
- 카티라이프(Cartilife): 자가 연골세포치료제, 조건부 임상 2상 완료 → 1년 추적관찰 후 품목허가 진행
- 리포카티젠: 보건복지부 첨단의료기술개발사업 과제 선정(2015.01), 비임상 진행
- 카티라이프 구슬형 인공연골: 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 과제 선정(2015.07), 임상 진행
- 창상피복제: 원료물질 변경으로 개발 지연, 비임상 단계

제품 매출 구성(2015)
- 케라힐 84.55% (1,834,868천원) — 절대적 비중
- 동물대체법모델 7.46% (161,800천원)
- 스템수 2.83% (61,327천원)
- 화장품 등(상품) 2.40% (52,167천원)
- RMS 0.42% (9,047천원)
- 기타 2.34% (50,909천원)

자본조달·지배구조
- 2014.10.14 전환상환우선주 4,000백만원 발행 → 2015.08.10 전량 보통주 조기전환 (연 복리 6.0% 상환수익 조건)
- 2015 유상증자: 7,404,404,724원 (자본변동표 기준) — 적자 지속 속 자본 확충
- 대표이사 변경: 2015.01 장송선·윤정현 체제 → 2015.12 윤정현·이정선 체제
- 자회사·계열회사 부재 상태 유지

고객·매출채권
- 고객 A 매출 1,759,966,122원 → 1,243,937,240원 으로 감소
- 매출채권 순액 2,622,251,047원 → 1,996,157,846원 (회수)
- 대손충당금 79,051,571원 → 167,552,831원 (2배 이상 증가)
- 연체 채권 관련 충당금 53,080,821원 → 당기환입/설정 등 변동
- 은행 예치금: AAA등급 8,643,989,851원 (기초) / 단기금융자산 9,799,851,338원 → 3,006,000,000원

거버넌스·기타
- 회사명 변경 결의(2015.12.31 주총): 주식회사 엠씨티티바이오 → 주식회사 바이오솔루션 (시행 2016.01.12)
- 이사회 내 별도 위원회 미운영, 감사위원회 미설치 — 주주총회 선임 감사 1명 운영
- 집중투표제·서면/전자투표제 미채택, 소수주주권 행사 없음
- 제16기 정기주주총회 안건: 주식매수선택권 부여 취소 포함

시장·규제 환경(한국 시장)
- 정부 2015년 3,400억원 바이오헬스 R&D 투자 발표
- 2015.12.31 동물실험 화장품 금지 '화장품법 일부개정안' 통과 → 동물실험대체독성평가 시장 확대 전망
- 2016.02 '첨단재생의료의 지원 및 관리에 관한 법률안' 국회 제출


분석 메모 (출처 명기 한계)

다른 사업연도

본 문서는 DART 사업보고서 원문 발췌를 AI(minimax-m3)가 정리한 기록입니다. 투자 권유가 아닙니다.