바이오솔루션(086820) 2023년 사업보고서 분석
출처: DART 접수번호 20240320000998, 사업보고서(2023.12), 접수일 2024.03.20
기준일: 2023.12.31 (제24기), 비교기간: 제23기(2022), 제22기(2021)
1) 회사 개요·지배구조 변화
1-1. 회사 일반 현황
| 항목 |
내용 |
| 회사명 |
주식회사 바이오솔루션 |
| 설립일 |
2000년 1월 14일 |
| 상장일 |
2018년 8월 20일 (코스닥시장) |
| 상장 유형 |
기술특례 상장 (2018년) |
| 사명 변경 |
2016년 '바이오솔루션'으로 변경 |
| 자본금 (당기말) |
4,072백만원 |
| 본점 소재지 |
서울특별시 서초구 논현로 121, 1층, 3~8층 (양재동, 두일빌딩) |
| 종업원 수 (기업부설연구소) |
박사 6명, 석사 22명 등 총 37명 (R&D 기준) |
| 주요 사업 |
세포치료제(화상·연골), 인체 줄기세포유래물질·펩타이드(화장품), 인체조직모델 |
1-2. 본점소재지 변경 이력
| 연월 |
본점 소재지 |
| 2008.10 |
서울시 노원구 공릉로 232, 519호(공릉동, 서울과학기술대 내 서울테크노파크) |
| 2022 |
서울특별시 서초구 논현로 121(양재동, 두일빌딩)로 본점이전 |
1-3. 지배구조 – 주요주주
| 주주명 |
주식수(주) |
지분율(%) |
| 장송선 |
1,424,881 |
17.50 |
| 자기주식 |
8,143,426 |
100.00 (원문 그대로 기재) |
※ 원문 표기 그대로 인용. 자기주식 8,143,426주의 '100.00%' 표기는 원문 그대로이며, 일반적 자기주식 표시 기준(자기주식 ÷ 총발행주식)과 어떻게 연관되는지는 원문에 추가 설명이 없어 추가 해석은 보류합니다.
1-4. 정관·사업목적 변동 (주주총회 결의)
(1) 2019.03.25 제19기 정기주주총회
- 발행예정 주식 총수 조정
- 주식 등의 전자등록 문구정비
- 증자대비, 전자증권법 반영, 개정외감법 반영
(2) 2021.03.29 제21기 정기주주총회
- 주식등의 전자등록, 신주의 동등배당, 주주명부폐쇄기준일, 전환사채발행
- 총회의 시기, 이사의 원수, 감사의 선임·해임, 재무제표와 영업보고서의 작성·비치 등
- 이익배당, 분기배당
- 규정 정비개정, 상법 반영개정
(3) 2023.03.29 제23기 정기주주총회 – 사업목적 정비
- 취지: 기존 조항 정비 및 신사업 추진 목적
- 추가된 사업목적 5개
1. 동물용 의약품 및 기능성 사료 등의 연구, 개발, 제조 및 판매업
2. 생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼의 연구, 개발, 제조, 판매, 수출입업
3. 생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼 관련 용역사업, 수탁사업, 자문업
4. 상기 각 호와 관련된 상표권, 특허권 등의 지식재산권의 대여 및 양도업
5. 상기 각 호의 사업 관련 해외사업
- 삭제된 사업목적 7개: 제대 및 태반 운송 보관 및 처리사업, 줄기세포 보관 및 세포치료제 제조사업, 의약품 개발·제조·판매업, 의료기기 제조 및 판매업, 의약품의 인허가·품질검사·임상시험·제조 용역위탁업, 동물줄기세포 보관사업, 전 각호 직·간접 관련 부대사업 및 도소매업·투자·수출입업
- 원문 기준: "기존에 수행중인 사업에 미치는 영향은 없습니다"
1-5. 중견기업 해당 여부
2) 사업 모델·주요 제품/서비스 파이프라인
2-1. 사업 포지셔닝
- 세포치료제 개발·제조·판매
- 세포치료제 개발기술을 응용한 인체조직모델 및 대체시험법
- 줄기세포·식물세포·미생물·천연물을 활용한 바이오융합소재(화장품)
2-2. 사업영역 분류 (원문 정리)
| 카테고리 |
주요 제품/서비스 |
| 피부 대상 제품군 (화상) |
케라힐, 케라힐-알로 (동종), 스템모빌-겔(수출허가) |
| 관절연골 대상 제품군 |
카티라이프(자가), 카티로이드(동종), 카티큐어셀(DMOAD), 리포카티젠 |
| 항암 면역세포치료제 |
NK, NKT, γδT, 4대세 CAR 개발, 세포외소포체 분비능 증진 면역세포 |
| 인체조직모델 |
각막(MCTT-HCE), 피부(KeraSkin), 구강점막, 기관지 점막, 오가노이드 |
| 대체시험 용역 |
흡입안전성시험, GLP 인증 추진 |
| 바이오융합소재(화장품) |
스템수, 스템수-엑소, 락토페린 결합 EV, 유산균·사과 캘러스·마데카소사이드·PDRN 등 |
2-3. 핵심 파이프라인 진행현황
| 제품명 |
분류 |
적응증 |
연구시작 |
현재 진행단계 |
비고 |
| 카티라이프 |
자가 연골세포치료제 |
무릎 연골결손 (ICRS Ⅲ·Ⅳ, 2~10cm²) |
2005 |
품목허가(2019.04, 조건부), 임상3상 진행, 미국 임상2상 |
FDA RMAT 지정, 한국먼디파마 위탁판매계약(2020) |
| 카티로이드 |
동종 연골세포치료제 |
무릎 연골결손 (ICRS Ⅲ·Ⅳ, 2~10cm²) |
– |
2023.08 임상시험계획 승인신청서(제1/2상) 제출 |
초자연골성 세포외기질 연골 펠렛 |
| 카티큐어셀 |
DMOAD(골관절염 근본치료) |
골관절염 |
2022 |
후보물질 발굴, IND 준비 |
전 세계 허가된 DMOAD 없음 (원문) |
| 항암면역세포치료제 |
면역세포치료제 |
고형암 |
2019 |
후보물질 발굴 |
4대세 CAR 개발 |
| 케라힐 |
자가 화상치료제 |
심한 이도화상(30% 이상), 삼도화상(10% 이상) |
– |
시판중(2009 산재보험 등재) |
1바이알(1mL) 3×10⁷개 |
| 케라힐-알로 |
동종 화상치료제 |
심부 2도 화상 재상피화 촉진 |
– |
시판중(2016.11 건강보험·산재보험 등재) |
1 프리필드시린지(1.5mL) 2.0×10⁷개 |
2-4. 인체조직모델 인증 이력 (원문)
| 연도 |
인증/이벤트 |
| 2019.04 |
각막모델 MCTT-HCE의 OECD TG 등재 결정 |
| 2021 |
피부모델 KeraSkin OECD TG 등재 결정 |
| 2023.10 |
피부모델 KeraSkin ISO(의료기기) 인증 획득 |
2-5. 제품 단위·성상 (원문)
| 제품 |
성상 / 1회 투여량 |
| 케라힐 |
연황색 세포현탁액(바이알), 1mL 중 자가피부유래각질세포 3×10⁷개 |
| 케라힐-알로 |
동결액(해동 후 무색투명 용액에 백색 세포 현탁), 1.5mL 프리필드시린지 중 동종피부유래각질세포 2.0×10⁷개 |
| 카티라이프 |
무색투명 주사제, 3.0mL 프리필드시린지 중 자가연골유래연골세포 2.0~5.0×10⁷개 |
2-6. 산업 특성 핵심 (원문 발췌)
- 2013년 유럽 동물실험 금지, 미국 EPA는 2035년까지 동물실험 원칙적 금지 선언
- 2017년 국내 화장품 동물실험 전면 금지
- 2015.01.01 화평법·화관법 시행(3년 등록유예)
- EU REACH 20개 항목에 대해 대체독성평가법 데이터 요구
- 미국 신약개발 동물실험 의무 규정 전격 폐지(원문)
2-7. 시장규모 (원문 인용, 추정)
| 시장 |
수치 (원문) |
출처 |
| 글로벌 동물의약품 |
2019년 229.7억 달러 → 2027년 296.98억 달러 (CAGR 4.6%) |
Mordor Intelligence |
| 글로벌 펫푸드 |
2019년 884.84억 달러 → 2025년 1,183.30억 달러 (CAGR 4.96%) |
(원문) |
| 글로벌 인비트로 독성평가 |
2023년 108억 달러 → 2028년 171억 달러 (CAGR 9.5%) |
Marketandmarket, Oct 2023 |
| 글로벌 조직공학·세포치료·조직이식 의료 |
2014년 45억 달러 → 2026년 308억 달러 (CAGR 17.3%) |
(원문) |
| 세계 대체독성평가 |
29.9억 달러(2014) → 87.4억 달러(2022 추정), CAGR 6.6% |
(원문) |
| 적용질환 비중 (2021) |
정형외과·근골격계 32%(158억$), 피부과 18%(90억$) |
(원문) |
| 골관절염 국내 환자 |
2016년 약 2,900명, 연 3.2% 증가 (2012~) |
(원문) |
| 골관절염 건강보험지출 |
2016년 약 1,000억 원 |
(원문) |
| 주름개선 화장품 (한국) |
2017년 5조원 → 2020년 약 6조원 (추정) |
(원문) |
| 한국 정부 첨단재생바이오 |
'21~'30년 10년간 5,955억원 투자 계획 |
보건복지부 등 |
3) 매출·수주·부문별 매출
3-1. 제품별 매출 (2023, 단위: 천원)
| 매출유형 |
품목군 |
매출액(천원) |
비율(%) |
제품설명 (원문) |
| 제품 |
피부각질세포치료제 / 연골세포치료제 |
10,046,597 |
80.62 |
– |
| 제품 |
인체조직모델 |
1,096,382 |
8.80 |
사람유래 세포를 3차원으로 조직배양한 실험용 인체조직, 인체 내 안전성·유효성 평가 시스템 |
| 제품 |
화장품소재(완제 포함) |
1,022,417 |
8.20 |
동·식물 유래 화장품소재와 소재를 포함한 화장품 완제 |
| 용역 |
기타 |
296,318 |
2.38 |
제품매출이 아닌 기타 용역매출 |
| 합계 |
– |
12,461,714 |
100.00 |
– |
※ 위 표 수치는 재무제표상 매출액 12,461,714,311원과 일치(단위 환산). 단, '수익(매출액)' 항목 본문에는 12,461,714,311원으로 기재되어 있어 본 표는 원문 그대로 천원 단위 병기.
3-2. 3개년 매출·손익 추이 (단위: 원)
| 항목 |
제24기(2023) |
제23기(2022) |
제22기(2021) |
| 매출액 |
12,461,714,311 |
10,101,642,600 |
11,802,259,024 |
| 매출원가 |
4,341,369,561 |
4,174,291,807 |
4,194,080,207 |
| 매출총이익 |
8,120,344,750 |
5,927,350,793 |
7,608,178,817 |
| 판관비 |
13,152,258,130 |
11,216,180,572 |
9,180,176,194 |
| 영업이익(손실) |
(5,031,913,380) |
(5,288,829,779) |
(1,571,997,377) |
| 당기순이익(손실) |
(1,249,012,363) |
(8,087,231,575) |
(1,684,780,911) |
| 기타포괄손익 |
(506,920,902) |
118,188,395 |
(175,253,510) |
| 총포괄손익 |
(1,755,933,265) |
(7,969,043,180) |
(1,860,034,421) |
| 기본 주당손실(원) |
(156.00) |
(1,009.00) |
(원문 표기 일부 누락으로 단정 보류) |
주요 마진 (계산치, 원문 수치 기반):
- 매출총이익률: 2023 65.16%, 2022 58.68%, 2021 64.46%
- 영업이익률: 2023 -40.37%, 2022 -52.36%, 2021 -13.32%
- 매출 YoY: 2023 +23.36%, 2022 -14.41% (2021→2022)
3-3. 수주상황
- 원문: "납기주기가 1개월 내외인 관계로 수주 현황은 의미가 없어 기재를 생략합니다."
4) 원가·마진·R&D·인력
4-1. 원재료 매입현황 (2023)
| 항목 |
금액(천원) |
| 매입액 합계 |
1,788,409 |
- 주요 매입처: ㈜영사이언스, ㈜이효바이오사이언스, ㈜써모피셔사이언티픽솔루션스, ㈜성우제네텍
- 특수관계: 없음. 공급의 독과점·안정성 문제 없음
- 가격변동 추이: 기업공시서식 기준에 따라 생략(원문)
4-2. 생산능력·생산실적 (세포치료제)
| 구분 |
2023 |
| 가동일 |
365일 (공휴일 포함) |
| 1일 평균 가동시간 |
24시간 |
| 총 가동 가능 시간 |
8,760시간 |
| 생산능력 |
15,744 바이알(또는 실린지) |
| 생산실적 |
9,828 바이알(또는 실린지) |
| 전년 대비 생산실적 증가 |
+1,426 바이알(또는 실린지) |
| 평균가동률 |
100% (배양 특성상 휴일 포함 지속 가동, 원문) |
4-3. 설비 보유현황 (단위: 천원 추정, 원문 표기)
| 자산별 |
기초잔액 |
당기증감 |
당기상각 |
감소 |
기말잔액 |
| 기계장치 |
1,214,069 |
120,882 |
72 |
527,065 |
807,814 |
| 비품 |
357,710 |
47,871 |
83 |
117,837 |
287,661 |
| 시설장치 |
2,890,600 |
2,000 |
– |
754,160 |
2,138,440 |
| 합계 |
– |
– |
– |
– |
(개별 합산 가능) |
투자 진행중인 설비 (원문):
- 세포치료제 GMP: 1,328,636천원 (생산능력 증가 목적, 카티라이프 추가 생산시설·GMP인증 진행중)
4-4. 연구개발비용 (단위: 천원 추정, 원문 표기)
| 구분 |
(최근) |
(전년) |
(전전년) |
| 인건비 |
1,853,990 |
3,048,045 |
3,787,603 |
| 연구개발비용 계 |
6,643,281 |
5,109,275 |
5,541,448 |
| 정부보조금 |
(1,987,650) |
(922,568) |
(1,196,919) |
| R&D 비용(보조금 차감 후) |
4,186,707 (또는 4,344,529) |
– |
– |
| R&D/매출액 비율 |
53.31% |
50.58% |
46.95% |
※ 원문상 '인건비 / 연구개발비용 계 / 정부보조금 / R&D 비용' 4개 라인이 연도별 병기되어 있고 R&D 비용(보조금 차감 후) 값 4,186,707 / 4,344,529는 일부 표 레이아웃이 흐트러져 있어 어느 연도에 어떻게 귀속되는지 단정하기 어려워, 원문 표 그대로 병기합니다.
원문 비고:
- 개발비는 2019.04 품목허가 카티라이프 임상3상 지출액
- 카티라이프 미국 임상2상 비용은 전액 비용처리(정부보조금으로 충당 가능하여 비용 차감)
4-5. R&D 조직 (기업부설연구소)
| 구분 |
위치 |
주요업무 |
| 연구소장 |
– |
연구개발 총괄 |
| 첨단바이오의약품개발본부 |
공릉지점 |
카티큐어셀 R&D, 항암 면역세포치료제 R&D, 제조공정·품질시험법 개발·개선, 효력·기전·ADME·비임상, 임상·PMS·RMP·PV |
| 비임상연구센터 |
양재지점(본점) |
인체조직모델·대체시험법 개발, 위탁시험, GLP 운영책임 |
| 바이오융합소재사업부 |
공릉지점 |
천연물·미생물·인체유래 화장품 원료 R&D, 효능연구, 사업전략 |
R&D 인력: 박사 6명, 석사 22명 등 총 37명
핵심 연구인력:
| 직위 |
성명 |
담당 |
학력 |
비고 |
| CTO (연구소장) |
이정선 |
연구개발 총괄, 사장 |
건국대 수의학박사 |
경희대·원자력의학원 IACUC 위원, 대한연골·골관절염학회 학술위원, 전 코스닥시장 상장위원회 심의위원 등 |
| 수석연구원 (비임상연구센터장) |
이수현 |
인체조직모델·대체시험법 개발·검증, GLP 운영책임 |
건국대 공학박사 |
한국동물실험대체법학회 이사, 한국생체재료학회 이사 |
| 수석연구원 |
강용원 |
신소재 연구개발 |
연세대 이학박사 |
(전) 모아캠·바이오스펙트럼 책임연구원 |
생산조직 (세포치료제 생산본부):
- 제조부서: 케라힐·케라힐-알로·카티라이프 제조, 임상시험용 의약품 제조
- 품질(보증)부서: 의약품 생산설비·장비·기기 유지관리, 적격성 평가
- GMP: 서울지방식품의약품안전청 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서 취득
4-6. 자본 및 비용 항목
- 감가상각비(현금흐름표): 2023 2,549,500,763원 / 2022 2,001,301,815원 / 2021 1,621,381,852원
5) 리스크·소송·규제·임상/허가
5-1. 리스크 관리 (원문)
| 리스크 |
내용 |
| 신용위험 |
신용도 일정 수준 이상 거래처와 거래, 신규거래처는 공개 재무정보·신용평가기관 정보로 신용한도 결정 |
| 유동성위험 |
CB 420억원 발행, 표면이자율 0%, 만기이자율 1% (원문). CB 통한 사업 고도화·미래현금흐름 고려 시 재무안정성 적정 전망 (원문) |
| 자본위험 |
부채비율 지표 사용. 2023 부채 50,218 백만원, 부채비율 109.73% (원문 단위·수치) |
| 파생상품 |
시장성 있는 파생금융상품 없음. 재무제표상 파생상품자산·부채는 CB 내재 매도청구권·조기상환권 평가금액 |
5-2. 소송·규제 (원문에 명시적 소송·분쟁 기재 없음)
- 원문상 "본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다"로 명시된 항목: 신용평가, 라이센스아웃, 배당사항(별도 표기는 본문 외 본문 단락 '증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항'에는 인용 부족)
5-3. 임상·허가·규제 마일스톤 (연도별, 원문)
| 연도 |
이벤트 |
| 2009 |
케라힐 산재보험 등재 |
| 2014.07 |
구슬형 연골세포 치료제(카티라이프) 유럽 특허등록 |
| 2015.07 |
구슬형 바이오 인공연골 개발 정부과제 시작('15.07~'19.08) |
| 2016 |
사명 변경 |
| 2016.11 |
케라힐-알로 건강보험·산재보험 등재 |
| 2018.08.20 |
코스닥 상장 |
| 2019.04 |
카티라이프 품목허가(국내 조건부), MCTT-HCE(각막) OECD TG 등재 결정 |
| 2019.04 |
카티라이프 3상 임상시험계획 승인 |
| 2019.01~11 |
KeraSkin 품질관리·피부자극성 시험 대체시험법 사전검증시험(식약처) |
| 2020.03 |
구슬형 연골세포 치료제 중국·미국 특허등록, 늑골 연골 연골세포 인공연골 미국 특허등록(분할) |
| 2020.04~23.12 |
카티라이프 미국 FDA 2상 임상시험 (한국보건산업진흥원 첨단의료기술개발과제) |
| 2020.09 |
카티라이프 미국 2상 임상시험계획 승인 |
| 2020 |
카티라이프 FDA RMAT(첨단재생의학치료제) 지정 |
| 2020.03 |
한국먼디파마와 카티라이프 위탁판매 계약 |
| 2021.02 |
스템모빌-겔 수출품목 허가 |
| 2021 |
피부모델 KeraSkin OECD TG 등재 결정 |
| 2021.05 |
락토페린-고농도 EV 조건화 배양액 한국 등록 |
| 2021.06 |
물질 P 주름개선·항염증 화장료 일본 등록 |
| 2021.08 |
기능 강화 EV 탈모 완화·방지 한국 등록 |
| 2022.03 |
수득률 향상 미생물 유래 EV 제조방법 한국 등록 |
| 2022.05 |
3D 폐조직 플랫폼(한국산업기술평가관리원), 전과정 자동화 무교반 바이오리액터 과제 선정 |
| 2022.05~24.12 |
부착성·비부착성 세포 병렬 배양 자동화 바이오리액터 개발 |
| 2022.07~24.01 |
스마트공장 구축 및 고도화(고도화1) |
| 2022.10 |
본점이전 (서울 양재동 두일빌딩) |
| 2023 |
환경공단 2023 흡입안전성시험부 인체조직모델 수의계약(인천지방조달청) |
| 2023 |
한국로봇산업진흥원 제조로봇 플러스 사업 선정 (세포치료제 배지 교체 공정 로봇 자동화) |
| 2023 |
범부처재생의료기술개발사업단 카티큐어셀 선정 ('23.04~'26.12, 정부출연금 1,325,000천원, 주관기관) |
| 2023.04~24.02 |
세포치료제 생산용 부착성 세포 배지 교체 공정 로봇 자동화 시스템 (정부출연금 200,000천원) |
| 2023.08.21 |
세포외소포체 분비능 증진 면역세포·면역 항암요법 한국 등록 |
| 2023.10.19 |
스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치 한국 등록 |
| 2023.10 |
피부모델 KeraSkin ISO(의료기기) 인증 획득 |
| 2023 |
카티로이드 임상시험계획 승인 신청서(제1/2상) 제출 |
5-4. 주요 계약
| 구분 |
내용 |
| 라이센스아웃 |
해당 없음 (원문) |
| 라이센스인 |
해당 없음 (원문) |
| 기술제휴 (구슬형 연골세포) |
대상기술: 구슬형 연골세포 치료제 제조방법(10-1814440), 늑골 연골 분리 연골세포 인공연골(10-0917422) |
|
개발경과: 매출 발생, 국내 임상3상 및 미국 임상2상 진행중 |
|
지분: 회사 70%, 의학원 30% (원문) |
|
계약조건: 직접실시시 기술료 = 매출액의 1% (원문) |
|
회계처리: 일시에 비용인식 (원문) |
|
기타: 계약 세부내용은 영업기밀로 비공개 (원문 주1) |
| 기타계약 총괄 |
(원문 표: '해당사항없음'으로 기재되어 표 헤더만 존재) |
5-5. 정부출연연구개발과제 (원문 표 일부 인용)
| 과제명 |
지원기관 |
기간 |
정부출연금(천원) |
비고 |
| 카티큐어셀 개발 (관절염 구조적 진행 억제·증상 개선 골관절염 치료제) |
범부처재생의료기술개발사업단 |
'23.04~'26.12 |
1,325,000 |
주관, 진행중 |
| 세포치료제 배지 교체 공정 로봇 자동화 시스템 |
한국로봇산업진흥원 |
'23.04~'24.02 |
200,000 |
진행중 |
| 스마트공장 구축 및 고도화(고도화1) |
스마트제조혁신추진단 |
'22.07~'24.01 |
– |
진행중 |
| 급성 호흡기 질환 3D 폐조직·미세환경 플랫폼 |
한국산업기술평가관리원 |
'22.04~'26.12 |
230,000 |
진행중 |
| 부착성·비부착성 세포 병렬 배양 전과정 자동화 무교반 바이오리액터 |
한국산업기술평가관리원 |
'22.05~'24.12 |
700,000 |
공동, 진행중 |
| 카티라이프 미국 FDA 2상 임상시험 |
한국보건산업진흥원 |
'20.04~'23.12 |
3,300,000 |
완료 |
| 카티로이드 (동종 연골 오가노이드) |
한국보건산업진흥원 |
– |
962,500 |
– |
| Ex vivo pig skin 모델 Kit / 인공피부모델 효능평가법 고도화 |
한국보건산업진흥원 |
'20.04~'22.12 |
340,000 |
완료(공동) |
| 4D 마이크로캐리어의 Gravitaxis 부착성 줄기세포 활성유지 대량배양 |
– |
– |
825,000 |
완료(참여) |
| 기전적 미세훈련 다중물성 3차원 조직공학제제 체외배양·조직물성영상 비파괴 평가 |
보건복지부 |
'18.10~'22.06 |
1,500,000 |
완료(참여) |
| 스마트공장 구축 및 고도화 |
– |
'20.03~'20.08 |
100,000 |
완료(도입) |
| KeraSkin 품질관리·피부자극성 시험 대체시험법 사전검증 |
식품의약품안전처 |
'19.01~'19.11 |
– |
완료(세부) |
| 나노기술 20배 생존강화 골관절염 주입형 줄기세포치료제(리포카티젠) |
산업통상자원부 |
'17.06~'18.05 |
526,000 |
– |
| 마이크로캐리어 동종세포치료제 대량생산기반 |
– |
'16.04~'18.12 |
1,525,000 |
– |
| 무지지체 조직공학 구슬형 바이오 인공연골 |
– |
'15.07~'19.08 |
1,800,000 |
완료(주관) |
| SOX trio 연골재생 기능강화 지방줄기세포치료제(리포카티젠) |
– |
'14.12~'17.11 |
– |
– |
6) 자회사·관계사·투자
원문 내 자회사·관계사·투자 항목 관련 명시 정보:
- 자회사·관계사: 별도 표·서술이 본 발췌에 포함되지 않음 (원문은 더 광범위하나 본 발췌에 결손 부분 존재)
- 기술제휴 지분 구조 (원문): 회사 70%, 의학원 30% (구슬형 연골세포 치료제 관련)
- 전략적 위탁판매 계약: 2020년 한국먼디파마와 카티라이프 위탁판매 계약 (원문)
- 전환사채 발행: 420억원 (재무구조), 표면이자율 0%, 만기이자율 1%
- 2023년 영업활동 현금흐름 +2,160백만원 흑자전환
- CB 발행(현금흐름표 기준):
- 2021년 전환사채 발행: 41,970,535,760원
- 당기손익공정가치측정금융자산 (2023): 2,723,937,867원 / 2022: 1,407,958,407원 / 2021: 13,149,604,416원
- 상각후원가측정금융자산 (2023): 29,256,342,466원 / 2022: 7,790,792,743원 / 2021: 15,820,000,000원
- 단기대여금 증가 (2023): 700,000,000원 (현금흐름표)
- 리스부채 지급 (2021): 958,408,176원
※ 연결재무제표 항목이 본문에 일부 제시되어 있으나 별도·연결 전체 자회사 구조(종속기업·관계기업·공동기업) 명세는 본 발췌에 포함되어 있지 않습니다. 자회사·관계사 추가 세부정보가 필요할 경우 공시 원문 전체(연결재무제표 주석 등) 추가 확인이 필요합니다.
6-1. 자본금·자본변동 (재무제표)
- 당기말 자본금: 4,072백만원
- 자기주식(원문 표): 8,143,426주
- [기타포괄손익누계액]·[이익잉여금] 등 자본변동: (26,261백만원 → 14,676,240,642원 등 원문 표 일부 인용, 단위 혼재로 추가 확인 필요)
6-2. 현금흐름 요약 (단위: 원)
| 구분 |
2023 |
2022 |
2021 |
| 영업활동 현금흐름 |
2,160,073,255 |
(2,891,111,744) |
83,289,412 |
| 투자·재무활동 등 기타 항목 |
(원문 표에 일부 제시, 상세 본문 추가 확인 권장) |
|
|
| 감가상각비 |
2,549,500,763 |
2,001,301,815 |
1,621,381,852 |
| 파생상품평가이익 |
(3,883,223,594) |
– |
– |
7) 전년 대비 핵심 변화 (2022→2023, 1줄 bullet)
- 매출액 증가: 10,102백만원 → 12,462백만원 (+23.4%), 3개년 중 최고치 회복 (2021년 11,802백만원 부근)
- 매출총이익률 개선: 58.68% → 65.16% (원가율 하락 또는 판가·제품믹스 효과, 원문 추가 설명 없음)
- 영업손실 축소: -5,289백만원 → -5,032백만원 (소폭 축소)
- 당기순손실 큰 폭 축소: -8,087백만원 → -1,249백만원 (파생상품평가이익 +3,883백만원 등 영향 추정 가능하나 원문 단정 어려움)
- 판관비 증가: 11,216백만원 → 13,152백만원
- 연구개발비용 증가: 5,109백만원 → 6,643백만원
- R&D/매출 비율 상승: 50.58% → 53.31%
- 정부보조금 증가: 923백만원 → 1,988백만원
- 영업활동 현금흐름 흑자전환: -2,891백만원 → +2,160백만원
- 생산실적 증가: 9,828 바이알(+1,426 바이알 YoY)
- 생산능력 확대 추진: 카티라이프 추가 생산시설 GMP 인증 진행중, GMP 투자 잔액 1,329백만원
- 매출채권 증가: 3,523백만원 → 4,032백만원
- 상각후원가측정금융자산 크게 증가: 7,791백만원 → 29,256백만원
- 비유동부채 증가: 2,103백만원 → 3,163백만원
- 부채비율: 109.73% (원문)
- 파이프라인 진척:
- 카티라이프 미국 FDA RMAT 지정 (이력상 2020년, 사업보고서에 명시)
- 카티로이드 임상시험계획 승인 신청서(제1/2상) 제출 (2023.08)
- 카티큐어셀 범부처재생의료기술개발사업 선정('23.04~'26.12, 1,325백만원, 주관)
- 세포치료제 배지 교체 공정 로봇 자동화 한국로봇산업진흥원 사업 선정('23.04~'24.02, 200백만원)
- KeraSkin ISO(의료기기) 인증 (2023.10)
- 환경공단 흡입안전성시험 인체조직모델 수의계약 (2023)
- 스마트공장 구축 및 고도화(고도화1) 진행 ('22.07~'24.01)
- 신규사업 목적 추가 (2023.03.29 주총): 동물용 의약품·기능성 사료, 비임상평가 플랫폼, 지식재산권 대여·양도, 해외사업
- 특허권 갱신:
- 2023.08.21: 세포외소포체 분비능 증진 면역세포·면역 항암요법(한국) 등록
- 2023.10.19: 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치(한국) 등록
- 2022.08.04: 유산균 유래 EV 상처치유·항노화 조성물(한국, 공동) 등록
- 2022.10.26: 사과 캘러스 EV 피부상태 개선용 조성물(한국) 등록
- 2022.07.22: 마데카소사이드 엑소좀 유사 소포체 조성물(한국, 공동) 등록
- 2022.10.25: 지방 MSC 엑소좀 각막내피질환 예방·치료용 조성물(한국, 공동) 등록
- 초고압 물리적 분쇄 식물성 PDRN 화장료 조성물 출원
- 글로벌 제약사(한국먼디파마) 카티라이프 위탁판매 계약 (2020, 사업보고서 내 기술제휴·전략 계약 명시)
- 시행일자 표시:
- 본점이전: 2022년(양재동 두일빌딩)
- 스마트공장: '22.07~'24.01
- 각막모델 MCTT-HCE: OECD TG 등재 (2019) – 피부모델 KeraSkin: OECD TG 등재(2021) + ISO 인증(2023.10) – "각막·피부 OECD TG 등재 모델 보유, 피부모델은 OECD TG·ISO 등재 모델 모두 보유한 국내 유일 기업" (원문)
부록. 원문 발췌상 한계 및 추가 확인 권장 항목
- 사업보고서 일부 페이지가 발췌 누락되어 다음 항목은 본 발췌에 상세 수치가 부족함:
- 연결재무제표·연결재무제표 주석의 자회사·관계사·종속기업 명세
- 배당에 관한 사항, 증권의 발행을 통한 자금조달 세부내역
- IV. 이사의 경영진단 및 분석의견, V. 회계감사인의 감사의견 등
- 2023.03.30 정관상 사업목적 '수정' 라인은 본문 발췌에서 줄바꿈이 흐트러져 있어, 최종 정관 본문 기준으로 재확인 필요.
- 자기주식 8,143,426주 / 100.00% 표기는 원문 그대로 인용 – 추가 산식·주석 정보가 본 발췌에 없어 해석 보류.
- R&D 비용(정부보조금 차감 후) 4,186,707 / 4,344,529 라인도 연도 귀속이 원문 표 레이아웃상 불명확 – 추가 확인 필요.
- 주요계약 '기타계약 총괄표'는 원문 표가 '해당사항없음'으로 비어 있음.
- 국내·외 영업/생산/판매 네트워크, 임원·이사회 구성, 주주총회 의사록 등 본 발췌에는 결손 – 사업보고서 본문 추가 참조 필요.
본 분석은 DART 사업보고서(접수번호 20240320000998, 2023.12) 발췌 원문에 기재된 사실만을 근거로 작성되었으며, 별도 외부 자료에 의한 해석·추정·전망은 포함되지 않습니다. 단, 마진율·YoY 증가율 등 단순 계산치는 원문 수치에 기반해 '(계산치)'로 표기했습니다.
본 문서는 DART 사업보고서 원문 발췌를 AI(minimax-m3)가 정리한 기록입니다. 투자 권유가 아닙니다.