㈜바이오솔루션(086820) 제19기(2018.12) 사업보고서 분석

분석 기준: 전자공시 접수번호 20190410002513, [기재정정]사업보고서(2018.12), 접수일 2019.04.10
본문은 원문에 기재된 사실·수치·연도·비율에 한하여 기술하며, 원문 표가 일부 훼손된 부분은 그 사실을 명시합니다.

1) 회사 개요·지배구조 변화

1-1. 회사 기본 정보

1-2. 설립 목적 및 사업 영역

당사는 "세포치료제의 기술개발 및 세포치료제 제품의 제조, 판매"를 영위할 목적으로 2000년 1월 14일 설립되었으며, 줄기세포 응용기술을 바탕으로 한 첨단 재생의학 제품·세포기반 의약품, 조직공학을 이용한 인체조직모델의 연구·개발·제조·판매를 영위합니다.

1-3. 주요주주(당기말)

1-4. 지배구조(임원) 변동

• 2015년 1월: 장송선, 윤정현 각자대표이사로 변경
• 2015년 12월: 윤정현, 이정선 각자대표이사로 변경
• 2018년: 윤정현 단독대표이사로 변경 (각자대표 체제에서 단독대표 체제로 개편)
• 2019년: (대표이사 변경 추가 공시 없음, 원문 기준)

1-5. 최근 5사업연도 주요 연혁

1-6. 특례상장(기술성장기업) 사후정보 — 재무 예측 vs 실적 괴리

증권신고서에 기재된 1차연도(2018연도) 재무 예측치와 실적 비교표:

(주1) 괴리율 = (예측치-실적치)/예측치, 백분율 표시.
(주2) 원문은 각 항목에 대해 "괴리율 10% 이하로 별도 분석은 생략"이라고 기술하고 있으나, 수치 자체는 10%를 크게 상회함에도 별도 원인 분석이 기재되어 있지 않음. 본 보고서에서도 원문 외 추가 분석은 수행하지 않음.

2) 사업 모델·주요 제품/서비스·시술 관련 서술

2-1. 산업 특성 및 사업 영역

당사는 줄기세포 응용기술 + 조직공학 기술을 바탕으로 한 첨단재생의학 기업입니다. 두 가지 산업영역을 영위합니다.

(1) 첨단재생의학(세포치료제) 산업

• 정의: 약물·수술로 치료되지 않는 난치성 질환을 대상으로, 살아있는 자가/동종/이종 세포를 활용하여 세포·조직 기능을 복원하는 의약품 시장
• 세포 기원별 분류
• 배아줄기세포(ESC) — 수정 14일 이내 배아기 세포, 모든 세포로 분화 가능
• 성체줄기세포(Adult stem cell) — 제대혈·지방·피부·각막·연골 등 분화 완료 조직/기관 내 미분화 세포
• 역분화줄기세포(iPSC) — 체세포를 유전자 조작하여 전분화능력 부여
• 치료 방법별 분류: 자가 / 동종 / 이종
• 산업 특성: 후보물질→비임상→임상1·2·3상→품목허가의 단계적 진입, 개발비용·기간 모두 막대. 그러나 세포치료제는 기능이 알려진 세포 기반이므로 다른 바이오신약 대비 잠재위험이 낮은 산업으로 알려져 있음
• 국가 정책 연계: 2015년 3월 정부 「바이오헬스 미래 新산업 육성 전략」 발표 — 암·관절염·척수손상 등 난치질환 첨단재생의약품 개발에 2015년 3,400억 원 투자

(2) 인체조직모델 산업

• 동물실험 대체 시험법으로 부상, EU는 2013년부터 동물실험 적용 화장품 판매 전면 금지, 한국은 2017년부터 시판 화장품 개발 과정 동물실험 금지
• EU REACH: 피부자극·안자극 등 20개 항목에 대해 대체독성평가법 데이터 제시 의무화
• 국내: 화평법·화관법 2015.01.01 시행(3년 등록유예), 미국·일본·중국·대만 등 유사 제도 도입 중
• OECD TG 등재가 글로벌 신뢰성의 핵심 — 등재까지는 장기간의 국제 검증연구 필요, 전세계적으로 오직 3개 회사만이 OECD TG에 등재된 인체조직모델 보유, 아직 국내에 등재된 제품은 없음

2-2. 글로벌 시장 규모 및 전망

• 재생의학 적용질환 시장(2016년 기준): 정형외과·근골격계/척추 33.2%(56.6억달러) → 피부과 18.9%(32.2억달러) 순
• 주: 2016~2026년 수치는 예측정보로 실제 결과치와 다를 수 있음

2-3. 당사의 사업 개요 및 제품 포트폴리오

당사는 자가 세포치료제 상용화를 우선으로 하고, 이후 동종 세포치료제를 개발하여 상용화 속도 + 범용성 확대를 동시에 확보하는 전략을 채택하고 있습니다.

A. 피부 대상 제품군(상용화·연구 단계)

B. 관절연골 대상 제품군

C. 인체조직모델(동물실험 대체) 제품군

D. 화장품 원료/제품

• STeM水(스템수): 인체줄기세포 배양액 추출물, 2011년 식약처 고시 비임상 안전성 기준 통과, 기능성 화장품 원료물질로 공급
• 물질P 함유 화장품 조성물: 2019년 특허등록(주름개선·항염증)

2-4. 판매경로

• 케라힐/케라힐-알로: 의약품 도매상을 통한 병원 납품(직접+간접 병행)
• 배양세포·인체조직모델 등: 연구실 소모품 취급 도·소매상을 통한 타기관·연구소 납품

2-5. 영업/마케팅 채널

• 케라힐: 산재보험 등재(2009). 2018년부터 산재 인정범위 확대(체표면적 60% → 40% 화상) → 판매량 증가 예상
• 케라힐-알로: 글로벌제약사 한국먼디파마가 위탁판매(2017년 본격 판매 개시, 동종피부각질세포치료제 시장 20% 이상 점유)
• 카티라이프(2019 품목허가 예정): 골관절염 분야 선도 제약사 마케팅 채널 확보 추진

2-6. 연구개발 과제 요약(공시 원문 기재 기준)

2-7. 주요 특허권(2018 연도 기준 공시 기재분 발췌)

• 2018.11.16 등록(일본): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법
• 2018.05.01 등록(미국): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법
• 2018 등록(한국): 물질P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물
• 2017.12.27 등록(한국): 인체 색소화피부모델을 이용한 피부 미백 효능 물질의 평가방법
• 2017.07.28 등록(한국): 세포외기질 모사수의 제조방법 및 이를 포함하는 화장료 조성물
• 2017.07.04 등록(미국), 2017.05.31 등록(유럽): 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법
• 2016.08.31 등록(중국): 색소화 질환 치료용 세포치료 약제학적 조성물
• 2012.09.04 등록(한국): 폴리머 막을 이용한 줄기세포와 피더세포의 공배양방법
• 2012.07.24 등록(한국): 자하거 추출물을 함유하는 세포보존제
• 2011.11.07 등록(한국): 간엽줄기세포의 배양방법 및 피부결함 치료용 조성물
• 2011.12.26 등록(한국): 상처 치유용 하이드로겔 형태의 세포전달용 비히클
• 2010.11.22 등록(한국): 비점막 상피세포를 이용한 각막 또는 결막 조직 시트
• 2009.11.11 등록(한국): 피부세포 공배양 방법 및 세포치료제 조성물
• 2009.09.16 등록(한국): 늑골 연골 유래 인공연골 및 제조방법
• 2008.05.20 등록(한국): 드라이아이스를 이용한 다공성 고분자 스캐폴드
• 2008.02.18 등록(한국): 혼합지지체(합성+천연고분자) 등
• 2008.02.11 등록(한국): 각막연 사이드 파퓰레이션 세포의 배양방법
• 2007.12.05 등록(한국): 각막연 사이드 파퓰레이션 세포의 분리방법 및 각막 상피재생방법
• 2007.09.17 등록(한국): 생체적합성 스캐폴드에서 섬유아세포와 피부각질세포 공동배양
• 2007.07.03 등록(한국): 각막 줄기세포의 분리방법 및 각막 재구성 방법
• 2018.12.27 등록(한국): 유체 샘플로부터 세포 외 소포체를 고농축하는 크기 기반 분리법
• 2017.06.12 등록(한국): (기타)
• 외 다수

2-8. 주요 거래 및 계약

• 2016: 한국먼디파마와 케라힐-알로 위탁판매 계약 채결
• 2016: LG화학의 지분참여 및 공동연구계약 채결
• 2016: 병역특례업체 선정(병무청)
• 2016: ISO 9001 품질경영시스템 인증(세포치료제 개발 및 제조)
• 2018: 코스닥시장 상장예비심사 승인
• 2018.08.20: 코스닥시장 상장(특례상장)
• 2018: 자가 세포치료제 카티라이프 품목허가 신청
• 경영상의 주요 비경상적 계약: 「재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 주요 계약은 없음」 (원문)

2-9. 원재료 매입

• 주요 매입처: (주)영사이언스, (주)이효바이오사이언스 등
• 특수관계: 없음
• 매입 품목: 세포 배양에 필요한 배양액, 배양용기 등 일반 소모성 원자재
• 공급의 독과점/안정성 문제: 없음(원문)
• 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료 가격 변동이 없었음 → 기업공시서식 작성기준 제4-2-4조에 따라 원재료 가격변동 추이 기재 생략

3) 매출·수주·부문별 매출

3-1. 품목별 매출 비중(2018연도, 제19기)

(원문 표의 단위: 천원)

비고: 표에 명시된 '비율'은 5개 행(29.79+1.59+67.88+0.19+0.27=99.72%)까지 제시되어 있고, '기타 30,000천원'에 대한 별도 비율 기재는 원문 표에 누락된 것으로 보임. 본 보고서에서는 원문 그대로 재기재.

3-2. 연도별 매출 실적 (3개년 비교)

(원문 표의 단위: 백만원)

(주) 제18기(전기)·제17기(전전기)는 K-IFRS 1018호, 제19기(당기)는 K-IFRS 1115호 적용에 따라 작성됨. 원문 표의 '구분' 칼럼에 3,136 / 2,104 / 2,555 등의 수치도 함께 노출되어 있으나, 원문 표가 부분적으로 훼손되어 정확한 셀 매칭이 어려움. 본 보고서에서는 포괄손익계산서 기준 확정 매출액(10,525 / 5,011 / 3,204 백만원)을 채택하여 기재함.

3-3. 수주현황

• 기재 생략 사유: 납기주기가 1개월 내외로 짧은 산업의 특성상 수주현황은 의미가 없어 기재를 생략(원문)

3-4. 부문별 매출

• 원문에는 별도 사업부문(Segment) 매출 공시가 없음. 품목별(세포치료제/인체조직모델/스템수 등/RMS/화장품 등) 매출만 공시
• 세포치료제 사업과 화장품 원료(스템수) 사업이 양대 매출 축

4) 원가·마진·R&D·인력

4-1. 포괄손익계산서(원문 확정 수치 기준, 단위: 원)

비고: 위 표의 "당기순이익 1,347,615,450원"은 원문 "당기순이익" 행에서 양수(괄호 미표시)로 확인됨. 다만 별도 표시된 별도재무제표 기준 당기순이익은 (-1,806백만원), 연결재무제표는 500백만원, 주당순이익은 201원/(-296원)/(-510원)으로 기재되어 있어, 별도·연결 간 차이가 존재함(원문 「요약재무정보」의 "500 (연결)당기순이익, -1,806 / -3,088 (별도)당기순이익, 201 / -296 / -510 (연결)주당순이익" 참조). 본 보고서에서는 원문 그대로 기재하며, 별도 추가 해석을 수행하지 않음.

4-2. 매출총이익률·영업이익률

비고: 추정 비율은 원문 확정 수치로부터 단순 계산한 참고치이며, 원문에 별도 명시된 수치는 아님.

4-3. 생산능력 및 생산실적

(원문 표 단위: 천원 또는 생산량 단위 — 원문 표 일부 확인 어려움)

비고: 원문 표의 '감소' 행, '2016연도' 수치 매칭이 표 훼손으로 불명확함. 2018연도 생산능력은 전년 대비 약 2.22배 확대(12,004,752 / 5,400,000), 이는 케라힐-알로 대량생산 및 카티라이프 양산을 위한 제조소 증설 완료에 기인한 것으로 추정(원문 맥락상).

4-4. 유형자산(설비) 주요 변동 — 설비 취득/증설

(단위: 천원)

주요 설비 도입 일정(원문):
- 2018.02.22: PCR SYSTEM 도입
- 2018.05.18: Liquid Particle Counter
- 2018.05.23: Microbial air sampler
- 2018.05.31: Ultra Freezer
- 2018.09.06: NucleoCounter
- 2018.09.14: Concentrating pipette select
- 2018.09.18: CO2 Incubator
- 2018.12.17: Validator
- 2017.05.15: 연구용 온도 및 CO2 모니터링 시스템
- 2017.06.02: 푸쉬풀게이지
- 2017.11.28: VIAFLO 96 Base unit
- 기타: REAL-TIME PCR, Ultra-Low Temperature Freezer, CO2 모니터링 시스템, AIR SAMPLER, 온도 모니터링 시스템, Reach in Incubator, MICROSCOPE SYSTEM+CAMERA 등

비고: 원문 표에서 '2017.05.15 연구, 2017.01.09 생산, 2017.06.02 VIAFLO 96 Base unit, 2017.11.28 REAL-TIME PCR, 2017.03.06 Ultro-Low Temperature Freezer, 2017.06.01 CO2 모니터링시스템, 2017.06.01 AIR SAMPLER, 2017.08.30 Ultra-Low Temperature Freezer, 2018.02.22 PCR SYSTEM, 2018.05.18 Liquid Particle Counter, 2018.05.23 Microbial air sampler, 2018.05.31 Ultra Freezer, 2018.09.06 NucleoCounter, 2018.09.14 Concentrating pipette select, 2018.09.18 CO2 Incubator, 2018.12.17 Validator' 등의 설비 도입 일정이 단편적으로 확인됨.

4-5. 연구개발 비용

(단위: 천원)

비고: 2018연도 R&D비 총액은 25.58억 원으로, 매출액 대비 24.30% 수준. 매출액 증가에 따라 비율은 감소 추세이나 절대액은 증가.

4-6. 연구개발 인력

(단위: 명)

비고: 원문 표의 일부 직위별 인원수가 훼손되어 상세 내역 확인이 어려움. 다만 연구소장 1명, 선임연구원 4명, 연구원 6명, 총 24명(원문 「소계」 행 기준)은 확인 가능.

4-7. 요약재무정보(원문 확정 수치)

(단위: 백만원)

비고: 원문 「요약재무정보」 표의 「자산총계」「부채총계」「자본총계」 일부 행은 원문 표 훼손으로 정확한 수치 확인 어려움. 「부채 3,802」 단편 수치는 2018연도 부채 항목에서 확인되나, 비교연도 매칭은 원문 표 훼손으로 확인 어려움.

4-8. 자본위험 관리

• 자본관리 목적: 건전한 자본구조 유지
• 자본관리 지표: 부채비율(부채/자본)
• 원문은 "차입금규모가 미미하고 매출실적의 안정화로 재무안정성은 적정하게 유지될 것으로 전망"으로 기술

4-9. 현금흐름 요약

(단위: 원)

비고: 2018연도 영업활동 현금흐름이 +10.26억 원으로 흑자 전환(전년 -0.79억 원). 상장 관련 대량 유상증자(원문 「자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등: 유상증자 50,000,000 / 1,350,000,000 / 1,400,000,000」 행)도 함께 기재되어 있음.

4-10. 유상증자 이력(원문 「자본에 직접 반영된 소유주와의 거래」)

• 2018연도: 50,000,000원
• 2017연도: 1,350,000,000원
• 2016연도: 1,400,000,000원

5) 리스크·소송·규제·임상/허가

5-1. 임상/허가·규제 현황

5-2. 제조시설

• 세포치료제 제조시설 자체 설립·운영
• 케라힐-알로 대량 생산 및 카티라이프 양산을 위한 제조소 증설 완료(2018연도)
• 2014.11 제조소(GMP 시설) 변경 허가 이력
• 2017.02 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서 취득
• 2016 ISO 9001 품질경영시스템 인증(세포치료제 개발 및 제조)

5-3. 시장위험과 위험관리

• 가. 신용위험: 거래처 공개 재무정보·신용평가기관 정보를 이용한 신용도 평가, 신용거래한도 결정, 신규거래처 신용보강 정책·절차 운영
• 나. 유동성위험: 차입금규모 미미, 매출 안정화로 재무안정성 적정 유지 전망
• 다. 자본위험: 자본관리 지표로 부채비율 사용, 부채/자본으로 산출

5-4. 소송·규제·제재

• 원문 명시 기재: 해당사항 없음 (별도 「소송」「규제」「제재」 항목 없음)
• 보고서 제출일 현재 회계감사인의 지적 및 금융위원회의 시정요구 등에 따른 재무제표 재작성 등의 사실 존재하지 않음
• 「경영상의 주요계약」: 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 주요 계약 없음
• 「기타 유의하여야 할 사항」: 해당사항 없음

5-5. 회계정책 변경 리스크

• 2018.01.01부터 최초 적용
• K-IFRS 제1109호(금융상품): 손상모형이 '발생손실'→'기대신용손실'로 변경. 2018.12.31 손상요구사항 적용 금액은 1039호 하 손상차손과 유의적 차이 없음
• K-IFRS 제1115호(고객과의 계약에서 생기는 수익): 마일스톤 계약 등 정액 인식, 세포치료제·스템수 등은 고객 인수 시점 인식. 회계정책에 미치는 유의적 영향은 없음(원문)
• 미적용 제·개정 기준서
• K-IFRS 제1116호(리스): 2019년 1월 1일 이후 도래. 사용권자산·리스부채 인식의 단일 회계모형. 2019년 재무제표에 미치는 영향 평가는 아직 완료하지 못함. 동 기준서 도입 영향은 2019년 연차재무제표 주석에 공시 예정

5-6. 추정과 판단의 불확실성

• 주석 10: 복_(이연법인세자산의 인식) — 원문 일부 확인 어려움
• 주석 28: 매출채권과 계약자산의 기대신용손실 측정 — 가중평균손실율 결정의 주요 가정
• 리스 분류: 경영진 판단 사항

5-7. 공정가치 서열체계

• 수준 1 / 수준 2 / 수준 3 분류, 측정치 전체에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 분류

5-8. 인력·조직 리스크 관련

• 연구개발 인력 총 24명, 연구소장 1·선임연구원 4·연구원 6 등(원문 일부 확인 어려움)
• 부설연구소 운영
• 조직도: (원문 「clip_image011.jpg」 이미지 삽입 위치로 상세 조직도 원문 미수록)

5-9. 특례상장 관련 사후관리 리스크

• 특례상장 기업으로서, 증권신고서상 미래 영업실적 추정치가 1차연도(2018) 기준 매출액 -17%, 영업이익 -359%, 당기순이익 -471% 괴리 발생
• 원문은 괴리율 10% 이상 항목에 대해 별도 원인 기재를 작성기준에서 요구하나, 실제 원문에는 "괴리율 10% 이하로 별도 분석은 생략"으로 기재(원문 자체에 모순으로 보임 — 수치는 10%를 크게 상회함에도 별도 원인 분석 미기재). 본 보고서에서도 추가 분석은 수행하지 않음

6) 자회사·관계사·투자

6-1. 계열회사

• 해당사항 없음 (보고서 제출일 현재)

6-2. 연결재무제표 작성 여부

• 당사는 연결재무제표를 작성하는 주권상장법인임
• 다만, 본 보고서 제출일 현재 대상 연결회사가 없으므로 요약연결재무현황은 작성하지 않음
• 연결재무제표 항목도 작성·공시되어 있으나 실제 연결 대상 종속회사가 없는 상태로 판단됨(원문 「요약재무정보」의 별도·연결 수치 병기, 「요약연결재무현황」 미작성, 「연결재무제표」「연결재무제표 주석」 단락 등 공시 서식 표준 표지 기준)

6-3. 주요 관계사 거래·투자

• 2016 LG화학의 지분참여 및 공동연구계약 채결 — 구체적 지분율·계약 조건은 원문에 별도 명시 없음
• 2016 한국먼디파마와 케라힐-알로 위탁판매 계약 — 위탁판매에 따른 매출 발생
• 2016 병역특레업체 선정(병무청) — 인력 운영 관련
• 2017 동국대 산학협력단 — 한국인 피부전층배양피부모델 생산 공동연구
• 2017 중앙대·경희대 산학협력단 — 나노기술 도입 세포생존 강화 골관절염 주입형 줄기세포치료제 공동연구
• 2018 이화여대 — 국내 인공피부모델 피부자극성 시험 대체시험법 사전검증
• 2014~2018 원자력의학원 — 자가 피부각질세포치료제 개발 공동연구
• 2014~ 동국대 — 유전자세포치료제 리포카티젠 실용화 공동연구

6-4. 이익참가부사채·신용평가

• 이익참가부사채: 해당 없음
• 신용평가: 해당 없음

6-5. 주요주주

6-6. 유상증자 이력(3개년)

• 2018: 50,000,000원
• 2017: 1,350,000,000원
• 2016: 1,400,000,000원

6-7. 상표권

• 중국 KSOLU 03류, 5류 등(원문 「상표권」 행에 일부 확인)

7) 전년 대비 핵심 변화 (Bullet)

7-1. 지배구조

• 2018년: 윤정현 단독대표이사로 변경 (이전 2015.12~2018 구간: 윤정현·이정선 각자대표 체제)

7-2. 상장·자금조달

• 2018.08.20 코스닥시장 상장(특례상장, 기술성장기업)
• 상장 전 3개년 유상증자: 2016년 14억, 2017년 13.5억, 2018년 0.5억(원문 기준) → IPO를 통한 대규모 자금조달(원문 「재무활동 현금흐름 43,410,967,070원」 행)으로 전환

7-3. 매출·수익성

• 매출액 10,525백만원(전년 5,011백만원), +110.06%(추정) 증가 (3개년 연속 고성장: 3,204→5,011→10,525)
• 영업이익 1,083백만원 흑자 전환(전년 -1,815백만원 적자)
• 당기순이익 1,348백만원 흑자 전환(전년 -1,815백만원 적자)
• 매출총이익률 66.63%로 전년 50.69% 대비 +15.94%p(추정)
• 판관비 5,930백만원으로 전년 4,354백만원 대비 +36.2%(추정)
• 영업활동 현금흐름 +10.26억 흑자 전환(전년 -0.79억)

7-4. 제품·포트폴리오

• 스템수 등 매출 67.88% 비중으로 화장품 원료 사업이 최대 매출 드라이버
• 세포치료제 매출 29.79%, 인체조직모델 1.59%
• 케라힐-알로: 2017년 본격 판매 개시, 동종피부각질세포치료제 시장 20%↑ 점유
• 케라힐: 2018년 산재 인정범위 확대(60%→40% 화상) → 판매량 증가 예상
• 카티라이프 품목허가 신청(2018)
• MCTT HCE: 2017.09 OECD SPSF 제출 → OECD TG 등재 진행 중

7-5. 생산·설비

• 생산능력 약 2.22배 확대(5,400,000천원 → 12,004,752천원), 케라힐-알로 대량생산·카티라이프 양산 위한 제조소 증설 완료
• 기계장치 641,520천원, 시설장치 394,776천원 등 유형자산 증가 1,085,511천원
• 주요 신규 설비: PCR SYSTEM, Liquid Particle Counter, Microbial air sampler, Ultra Freezer, NucleoCounter, Concentrating pipette select, CO2 Incubator, Validator 등

7-6. R&D

• R&D비 25.58억 원(전년 22.07억 원), 매출액 대비 24.30%로 절대액은 증가, 비중은 44.04%→24.30%로 감소(매출 고성장에 기인)
• 연구과제 신규 진입: 나노기술 도입 세포생존 20배↑ 골관절염 주입형 줄기세포치료제(중앙대·경희대), 국내 인공피부모델 피부자극성 대체시험법 사전검증(이화여대)
• 연구과제 종료/완료: 한국인 피부전층배양피부모델 생산(2017.10 종료), 나노기술 도입 과제(2018.05 종료)

7-7. 특허

• 2018연도 신규 등록: 구슬형 연골세포 치료제 제조방법 미국(2018.05)·일본(2018.11), 물질P 함유 상처치유용 약학 조성물(한국)
• 2019연도: 물질P를 포함하는 주름개선 또는 항염증 화장품 조성물 특허등록

7-8. 회계·정책

• K-IFRS 1109호·1115호 최초 적용(2018.01.01)
• 1109호 기대신용손실 도입에도 손상차손 유의적 차이 없음(원문)
• 1115호 수익 인식 변경의 회계정책 유의적 영향 없음(원문)
• K-IFRS 1116호(리스) 미적용, 2019년 1월 1일 이후 시행, 영향 평가 미완료

7-9. 재무구조

• 2018연도 영업현금흐름 흑자 전환, 상장 유상증자 등 자금조달로 재무안정성 강화
• 자본위험 관리: 부채비율 지표 사용, 차입금 미미
• 2018연도: 당기손익공정가치측정금융자산 240.79억, 기타금융자산 180억, 단기금융자산 80억 등 단기 유동성 자산 대폭 확대(현금성 자산 운용 다변화)

7-10. 인력·조직

• R&D 인력 총 24명(원문 일부 직위별 인원 확인 어려움)
• 2018년 8월 코스닥 상장(특례상장)으로 인한 IR·공시·내부통제 등 조직 기능 강화 필요성(추정)

부록: 원문 공시 원문 기재 주요 일정·인용 일자 정리

• 2000.01.14 설립
• 2000.11~2003.10 인체유래 초대 배양 세포 공급
• 2000.11~2006.06 자가 피부각질세포치료제(케라힐)
• 2005.10~현재 자가 연골세포치료제(카티라이프)
• 2007.01~현재 배양 인체 조직
• 2007.05~현재 창상 피복제
• 2007.09~2011.10 배양 인체 피부
• 2008.01~2015.10 동종 피부각질세포치료제(케라힐-알로)
• 2008.04~2012.03 기능성 줄기세포 배양액 화장품 원료(스템수)
• 2009 케라힐 산재보험 등재
• 2013.11~2017.10 한국인 피부전층배양피부모델
• 2014.04 늑골 연골 인공연골 중국 특허
• 2014.05 케라힐-알로 3상 임상 완료
• 2014.10 글로벌코스메틱 R&D 위탁과제 선정
• 2014.11 제조소(GMP) 변경 허가
• 2014.12~ 리포카티젠 실용화 연구
• 2015.01 장송선·윤정현 각자대표 체제
• 2015.07 카티라이프 보건복지부 과제 선정
• 2015.08 동물실험대체법학회 우수단체 인증 / 케라힐-알로 품목허가
• 2015.08~ 구슬형 바이오 인공연골 개발
• 2015.12 윤정현·이정선 각자대표 체제
• 2016.03 한국먼디파마 위탁판매 계약 / 보건복지부 과제 / 병역특례 / ISO 9001 / LG화학 지분참여·공동연구 / 케라힐-알로 색소화 질환 중국 특허 / 케라힐-알로 건강보험 등재(2016.11)
• 2016-2018 다수 특허 등록(중국·미국·유럽·일본·한국)
• 2017.02 카티라이프 2상 완료 / 의약품 제조 및 품질관리기준 적합 / 늑골 연골 인공연골 유럽 특허
• 2017.06 산업통상자원부 R&D재발견 / 늑골 연골 인공연골 미국 특허 / 세포외기질 모사수 화장료 / 저온배양 3차원 인공피부모델
• 2017.09 색소화피부모델 미백 평가방법 / K-BrainPower 선정 / MCTT HCE OECD SPSF 제출 / 카티라이프 보건신기술(NET) 인증 / 구슬형 연골세포 치료제 제조방법
• 2018(상반기) 물질P 상처치유용 약학 조성물
• 2018.05 구슬형 연골세포 미국 특허 / 카티라이프 품목허가 신청 / 상장예비심사 승인
• 2018 구슬형 연골세포 일본 특허 / 윤정현 단독대표 체제
• 2018.08.20 코스닥 상장
• 2018 연도: 다수 설비 도입(PCR SYSTEM, Liquid Particle Counter 등), 영업흑자 전환, IPO
• 2018.02~2019.11 이화여대 피부자극성 대체시험법 사전검증
• 2019.01 물질P 함유 주름개선·항염증 화장품 조성물 특허

정리 코멘트(원문에 근거한 사실 한계 명시)

1. 원문 표가 부분적으로 훼손되어, 일부 수치(2016연도 생산능력·생산실적, 별도·연결 손익 구분, 부채의 3개년 비교 등)는 단편적 수치만 확인 가능. 본 보고서에서는 확정이 가능한 수치만 채택하고, 추정 부분은 「추정」표기 또는 「원문 표 일부 확인 어려움」으로 명시함.
2. 특례상장 사후정보의 괴리율 분석이 원문에서 "10% 이하로 별도 분석 생략"으로 기재되어 있으나, 실제 수치는 10%를 크게 상회함(매출 -17%, 영업이익 -359%, 당기순이익 -471%). 원문 자체의 모순 사항이며, 본 보고서에서는 별도 추가 원인 분석을 수행하지 않음.
3. 연결·별도 재무제표 차이가 존재하나(연결 당기순이익 500백만원, 별도 -1,806백만원), 원문은 "대상 연결회사가 없으므로 요약연결재무현황은 작성하지 않음"이라고 명시. 본 보고서에서는 원문 그대로 병기하고 추가 해석은 생략함.
4. 매출·원가·판관비·손익 항목은 포괄손익계산서의 확정 수치를 기준으로 작성함. 일부 표에서 3,136 / 2,104 / 2,555 등 단편 수치도 노출되어 있으나, 이는 표 훼손으로 셀 매칭이 어려워 채택하지 않음.